銳正基因（蘇州）有限公司（簡稱：銳正基因）自主研發的針對轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）的基因編輯藥物ART001，于2024年7月19日獲得國家藥品監督管理局藥品評審中心（CDE）的批準，成為中國首個進入人體臨床研究（IIT）的非病毒載體體內基因編輯藥物。
作為其戰略合作伙伴，左旋星生物熱烈祝賀銳正基因的ART001成功獲批進行臨床試驗，并期待該藥物在中美兩國的臨床研究順利推進，為廣大患者帶來希望。
銳正基因成立于2021年7月，專注于非病毒載體基因編輯技術及產品的開發與商業化。該公司致力于通過脂質納米顆粒（LNP）作為載體，將體內基因編輯藥物推向人體臨床試驗，并取得行業內的安全性和有效性數據。ART001在為期24周的臨床安全性和療效觀察中表現出色，展現出“Best-in-Class”藥物的潛力。
左旋星生物是一家專注于創新療法底層技術開發及高效生產的科技企業，旨在為核酸藥物和細胞基因治療產品提供優質技術和全方位解決方案。憑借先進的硬件設備和技術平臺，左旋星生物能夠提供覆蓋質粒構建、mRNA體外轉錄、mRNA制劑包封與檢測的全流程服務。此外，左旋星在實驗室建設及技術能力的合規性方面已獲得市場和專業機構的廣泛認可。實驗室通過CMA認證，遵循全球法規要求，確保每一份申報資料符合國家及國際法規標準。
作為行業領先的生物醫療科技創新企業，**新葡萄8883官網AMG** 正在不斷推動基因編輯技術的發展，期待與銳正基因的成功合作，共同為患者的健康貢獻力量。
津公網安備 12011302120117