新葡萄8883官網(wǎng)AMG再次迎來了重要的里程碑。2025年1月30日，中國農(nóng)歷新年這天，耐思生命自主研發(fā)的一次性筆式注射器成功獲得加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械許可證（MDL），這一成就標(biāo)志著該產(chǎn)品在國際醫(yī)療市場中的進(jìn)一步確立。
MDL許可證（Licence Number: 112619）的獲得，為使用新葡萄8883官網(wǎng)AMG相關(guān)產(chǎn)品的客戶帶來了諸多益處：首先，MDL的獲得意味著產(chǎn)品符合加拿大的安全與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這大大增強(qiáng)了消費(fèi)者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信任感；其次，加拿大嚴(yán)格的醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)境使MDL在國際上具有較高的認(rèn)可度，有助于新葡萄8883官網(wǎng)AMG拓展全球市場；第三，MDL確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)，避免因不合規(guī)引發(fā)的相關(guān)處罰。
對于新葡萄8883官網(wǎng)AMG來說，MDL的獲取不僅有助于擴(kuò)大其全球市場的銷售范圍，還提升了品牌形象及市場競爭力。在申請MDL的過程中，耐思不斷優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計與制造流程，推動了技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品質(zhì)量的提升。同時，在與加拿大衛(wèi)生部的溝通中，耐思也獲得了一系列關(guān)于產(chǎn)品的反饋，這些信息將有助于進(jìn)一步改進(jìn)產(chǎn)品。
隨著社會的發(fā)展，消費(fèi)者對給藥系統(tǒng)和藥品包裝的質(zhì)量要求日益提高。耐思自2021年獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以來，持續(xù)推出了多款高質(zhì)量產(chǎn)品，包括一次性筆式注射器、重復(fù)性筆式注射器等，這些產(chǎn)品適用于多種藥物，如司美格魯肽、促卵泡素（FSH）、利拉魯肽等。
在近年來，國產(chǎn)藥包材正迅速走出國門，盛勢不減。耐思的產(chǎn)品，如一次性筆式注射器和重復(fù)性筆式注射器已成功獲得美國FDA 510(k)認(rèn)證，并完成了中、美FTO審查，確保無專利風(fēng)險。此外，產(chǎn)品也順利通過醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP）認(rèn)證，并在FDA注冊了Ⅲ類藥品主文件（DMF），進(jìn)一步鞏固了新葡萄8883官網(wǎng)AMG在國際市場的地位。
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