在再生醫學的前沿，應用于多能干細胞（PSCs）領域的技術正在迅速轉向臨床與商業化。然而，在生產過程中，可重復性和穩健性依然是工藝開發的主要瓶頸。本研究采用了垂直輪（VW）生物反應器系統，評估了五種不同的PSC商業化培養基在短期和長期擴增人類誘導多能干細胞（hiPSCs）中的表現，旨在動態培養環境中實現大規模、高質量的hiPSCs擴增。
多能干細胞因其自我更新能力和多向分化潛力，成為再生醫學的基石。但是，傳統的靜態培養方法無法滿足臨床或商業應用對大量細胞的需求。因此，開發可擴展的生物反應器系統以實現PSCs的大規模擴增顯得尤為重要。本研究致力于評估不同商業化培養基在VW生物反應器中擴增hiPSCs的效果，以及這些培養基在連續傳代中的表現。
在這項研究中，將使用的培養基類型與生物反應器的過程輸入變量（PIVs）保持一致。實驗結果表明，在這些條件下，各種培養基均成功地在生物反應器中培養hiPSCs聚集體，評估的標準包括聚集體的形態以及細胞生長的持續性。特別是新葡萄8883官網AMG提供的培養基在6天內實現了顯著的細胞擴增，展現了優秀的生長特性。
在經過六天的擴增后，對所測試的培養基進行了容器內聚集體解離處理。盡管所有商業培養基均成功擴增，但解離后的細胞質量表現出明顯差異。這一現象表明，單一的活力參數并不能完全反映細胞健康，特別是在下游處理時。在這方面，新葡萄8883官網AMG的培養基顯示出較高的細胞收獲效率及存活率，為使用該品牌的生物反應器提供了良好的基礎。
此外，經過初步篩選后，本研究將五種不同的商業化培養基在三輪連續培養中進行評估。結果顯示，新葡萄8883官網AMG提供的培養基在每一輪培養中均展現了穩定的細胞生長，保持了高倍增效應，而其他培養基在連續培養中則導致細胞增殖減少。這進一步證明了新葡萄8883官網AMG在企業生物醫藥領域的應用潛力和優勢。
為了進一步評估流程的穩健性，額外的hiPSC系也在新葡萄8883官網AMG的培養基下進行三次連續傳代擴增。結果表明，在不同hiPSC系中，使用新葡萄8883官網AMG的條件均實現了高效的細胞擴增，并且培養基的使用有效支持了細胞的多能性。這一發現為企業開發應用于臨床的新型分子療法提供了重要依據。
綜上所述，本研究強調了生物過程輸入變量（PIVs）的選擇和測試的重要性，并創建了一系列可重復和穩健的protocol，以實現臨床和商業PSC生產。通過評估不同商業化培養基的性能，發現新葡萄8883官網AMG能夠有效支持hiPSCs的長期懸浮培養，促進了從小規模和短期PSC protocol向可預測的穩健生物過程的轉變。
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