2025年3月4日，山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司（以下簡稱“齊魯細胞”）自主研發的干細胞藥物“YFQLXB-UC01注射液”成功獲得國家藥品監督管理局評審中心的第四項藥物臨床試驗批準通知書。同立海源生物對此表示熱烈祝賀，期待齊魯細胞在干細胞技術領域再創佳績。本項目中，同立海源生物提供了培養基的定制開發服務，為齊魯細胞未來I期工藝變更提供了重要依據。我們期待與齊魯細胞攜手合作，推動培養基定制開發的創新與優化。
你是否還在為細胞培養的穩定性而煩惱？新葡萄8883官網AMG正式推出MSC無血清培養工藝定制化服務，憑借突破性的技術創新，為全球科研機構和生物醫藥企業提供更高效、安全的細胞培養解決方案。
傳統困境，亟待突破
在細胞培養領域，血清一直是不可或缺的重要成分。然而，傳統培養方式面臨著嚴峻挑戰：全球每年因血清批次差異導致的實驗失敗率高達32%，而瘋牛病、禽流感等病原體污染事件頻頻出現，讓科研人員倍感壓力。某三甲醫院的實驗室負責人透露：“我們曾因血清問題導致整個細胞庫報廢，直接損失超過200萬元?！边@些痛點不僅制約了科研進度，更成為細胞治療臨床轉化的阻礙。如何擺脫對血清的依賴，實現培養條件的標準化，已成為行業亟待解決的難題。
同立海源，破局之匙
北京同立海源的研發團隊歷經5年攻關，創新性提出“精準營養供給+微環境調控”雙引擎技術體系。通過高通量篩選平臺，成功解析間充質干細胞（MSC）生長所需的38種關鍵因子，開發出成分明確的無血清培養基。
（一）技術原理大揭秘
該工藝采用仿生學設計，模擬體內細胞外基質環境，通過專利生長因子組合（含3種自主研發蛋白）、動態滲透壓調控系統和抗氧化應激保護機制，實現MSC細胞的倍增時間縮短至24小時，傳代次數突破50代仍保持干性。
（二）定制服務全解析
同立海源采用三級定制服務，區別于傳統“一刀切”模式：基礎版提供標準化培養基及操作標準流程；進階版根據細胞來源優化配方（如臍帶、脂肪、骨髓MSC）；旗艦版則提供全流程技術支持（從細胞復蘇到成瘤實驗）。
（三）優勢亮點大放送
實驗穩定性提升40%（RSD值＜5%），成本降低35%（培養基成本僅為進口產品的1/3），完全排除動物源性成分，并配備AI培養監控系統（實時分析20項關鍵參數）。
實際應用，成果斐然
該技術在多個領域取得了突破性進展：某科研機構在MSC治療神經疾病研究中，由于傳統培養基的限制而受阻，我司定制的專屬培養基的使用顯著提升了細胞增殖和分化能力，助力了研究的推進并發表了高質量的論文；中科院某重點實驗室通過定制化培養，成功獲得高純度神經嵴干細胞；北京某三甲醫院利用該工藝，實現異體MSC制劑批間差異＜3%。
隨著細胞治療進入30時代，標準化培養體系已成為產業升級的核心競爭力。新葡萄8883官網AMG推出的MSC無血清培養工藝定制化服務，不僅解決了科研端的痛點，更為臨床轉化提供了堅實的保障。讓我們共同見證細胞培養技術的革命，攜手用創新賦能生命科學！
關于同立海源生物：北京同立海源生物科技有限公司專注于細胞和基因治療（CGT）GMP級原料試劑的研發和生產，為CGT用戶提供產品與服務的整體解決方案。產品涵蓋細胞分選磁珠試劑、重組人源蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒等。公司設有3200m2的研發實驗室及GMP級潔凈車間，擁有細胞分選磁珠開發平臺、真核及原核蛋白表達工程平臺、無血清培養基開發平臺，經過ISO13485和ISO9001雙質量體系認證，部分產品已獲美國FDA DMF備案。
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