隨著分子檢測(cè)技術(shù)的迅猛發(fā)展，甲基化qPCR和甲基化NGS檢測(cè)已經(jīng)成為廣泛應(yīng)用的檢測(cè)手段。這兩項(xiàng)技術(shù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是甲基化轉(zhuǎn)化，通常的方法學(xué)上可分為亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化和酶法轉(zhuǎn)化。近年來(lái)，基于DNA甲基化位點(diǎn)的檢測(cè)試劑盒相繼獲批上市，推動(dòng)了相關(guān)技術(shù)的發(fā)展。大部分獲得NMPA批準(zhǔn)的甲基化檢測(cè)試劑盒采用熒光PCR方法，原因在于該方法操作簡(jiǎn)便，無(wú)需在PCR后進(jìn)行電泳，同時(shí)具備高靈敏度、強(qiáng)特異性和良好的重復(fù)性等優(yōu)點(diǎn)。
這些甲基化檢測(cè)試劑盒大多使用亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化法，這種方法已經(jīng)被確立為DNA甲基化檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。然而，傳統(tǒng)的亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化面臨許多局限性，例如較長(zhǎng)的轉(zhuǎn)化時(shí)間、明顯的DNA損傷、5mC水平的過(guò)高估計(jì)以及C-U轉(zhuǎn)化不完全等問(wèn)題。
在甲基化檢測(cè)領(lǐng)域，特別是在疾病早篩方面，相關(guān)技術(shù)的熱度不斷上升。根據(jù)2024-2025年獲國(guó)家藥監(jiān)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，思博士? MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ┯?024年8月7日獲批，由博爾誠(chéng)（北京）科技有限公司研發(fā)，致力于提供食管癌高效精準(zhǔn)的早期檢測(cè)，分析外周血中腫瘤DNA特定位點(diǎn)的甲基化程度。
此外，人CDO1和CELF4基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┯?024年12月17日獲批，由北京起源聚禾生物科技有限公司研發(fā)，專用于定性檢測(cè)人宮頸脫落細(xì)胞DNA中的基因甲基化水平。艾思寧? KCNA3和OTOP2基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）則于2025年1月21日獲批，由武漢艾米森自主研發(fā)，旨在通過(guò)血液ctDNA檢測(cè)實(shí)現(xiàn)食管癌的早期識(shí)別。
與此同時(shí)，2025年3月6日，人類Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化檢測(cè)試劑盒也獲得批準(zhǔn)，該產(chǎn)品用于輔助判斷結(jié)直腸癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。這些產(chǎn)品的研發(fā)不僅推動(dòng)了甲基化檢測(cè)的進(jìn)步，也為早期腫瘤篩查提供了更多可能性。
在此背景下，芝加哥大學(xué)何川教授團(tuán)隊(duì)在《Nature Biotechnology》上發(fā)表的研究論文提出了一種新型的測(cè)序方法，簡(jiǎn)稱UBS-seq，能夠快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)DNA和RNA上的5-甲基胞嘧啶修飾，該技術(shù)顯著提高了轉(zhuǎn)化效率，減少了DNA損傷，為甲基化檢測(cè)的未來(lái)發(fā)展指明了方向。
針對(duì)傳統(tǒng)轉(zhuǎn)化技術(shù)的不足，翌圣生物推出的Hieff? Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit（柱式）和Hieff? Mag Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit（磁珠法）基于新技術(shù)打造，能夠在98°C下快速完成胞嘧啶轉(zhuǎn)化，極大地降低了DNA損傷，保留了DNA片段的完整性。這些產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化率和樣本兼容性達(dá)到了較高水平，適用于多種下游應(yīng)用，為生命科學(xué)研究提供了強(qiáng)有力的支持。
總之，隨著甲基化檢測(cè)技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，品牌新葡萄8883官網(wǎng)AMG將不斷致力于優(yōu)化產(chǎn)品性能，以滿足生物醫(yī)療領(lǐng)域日益增長(zhǎng)的需求。這種轉(zhuǎn)化技術(shù)的革新將有助于推動(dòng)疾病的早期篩查及精準(zhǔn)治療的發(fā)展。
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